缓控释制剂 上海安必生安非他酮缓释片ANDA获FDA批准 制剂汇首家发布,未经授权不得转载。 2017年6月30日,FDA批准了上海安必生制药(Anbison Lab)的盐酸安非他酮缓释片。此次获批规格为150 mg和300 mg两个规格,ANDA号207224。该产品原研制剂为VALEANT... 3393℃
ANDA开发 美国ANDA申报中参照药品RLD与RS的确定与运用解析 美国ANDA申报中参照药品RLD与RS的确定与运用解析 作者: CninMed@药聚 说明: 本文为药聚(Hi-Drug)旗下医药制剂国际化(CninMed)整理,授权并联合同写意平台发布。文中内容不准确之处请读... 20377℃
医药专利 防侵权 | 仿制药立项中有关专利的几大思考,并教你合理规避专利 文章来源:药事纵横 导读: 在仿制药的立项中,除对被仿制药品进行临床,市场,技术和注册策略评估外,另有一项核心模板——专利评估,也是大家颇关心的话题。例如,仿制药都涉及到哪些专利,立项过程中如何确保专利检索完全,且能... 2629℃