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注射用微球制剂的发展、现状以及快速制备方法

注射用微球制剂的发展、现状以及快速制备方法 原发布:中科森辉微球 微球(microsphere)是一种生物物理靶向载药制剂。对于蛋白质类和多肽类药物,其生物活性高、剂量小,制备成聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)微球是一种绝佳的选择。普通...

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布南色林透皮贴片Lonasen Tape日本获批上市

来源:   医药第一时间 日本住友制药6月19日宣布,Lonasen Tape(blonanserin,布南色林)20mg、30mg、40mg透皮贴片已获日本批准,该药是全球首个透皮贴片剂型的抗精神病药物。 Lonasen是一种非典型抗...

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浅谈制剂丨可注射缓释制剂开发 阮三籍文章

本文原文发表于 醇思想;作者 阮三籍 写在前面: 目前,可注射缓释产品最成功的案例是醋酸亮丙瑞林微球(LupronDepot®)。然而,针对于微球的制备工艺、质量监控的复杂、以及微球本身的突释效应、载药量低等问题,现在原来越多的研究想要开发...

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以岭药业-非洛地平缓释片ANDA获美国FDA批准

以岭药业-非洛地平缓释片ANDA获美国FDA批准
2018年10月28日,以岭药业发布“关于全资子公司制剂产品获得美国FDA批准文号的公告”,以岭药业全资子公司以岭万洲国际制药有限公司向美国 FDA申报的“非洛地平缓释片”的新药简略申请已获得批准。非洛地平缓释片是以岭药业获美国FDA批准文...

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缓控释制剂通过一致性评价产品清单

缓控释制剂通过一致性评价产品清单
激烈竞争 二甲双胍缓释片(21家): 江苏德源(18.11)、上药信谊(18.12)、悦康药业(19.01)、海正宣泰S(19.01)、万辉双鹤(19.04)、南京亿华(19.07)、天方药业(19.07)、正大天晴(19.07)、广东赛康...

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