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中国大陆医药企业缓控释ANDA产品批准及申报

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南通联亚 Novast

1.   2016年08月        ANDA203434              乙酰唑胺缓释胶囊

2.   2016年09月        ANDA202987              硝苯地平缓释片

3.   2017年05月        ANDA204853              吲哚美辛缓释胶囊

4.    2017年11月       ANDA2068945           富马酸喹硫平缓释片

5.    2018年02月       ANDA204106             琥珀酸美托洛尔缓释片

6.    2018年11月       ANDA209674             二甲双胍缓释片II

7.    2019年03月       ANDA209675             可乐定缓释片

8.    2019年03月       ANDA210614             硝苯地平控释片

9.    2019年06月       ANDA208783             地尔硫卓缓释胶囊

 

宜昌人福

1.  2018年06月            ANDA210215           安非他酮缓释片 (XL)

2.  2018年06月            ANDA209314           氯化钾缓释片(750, 600 mg)

3.  2018年09月            ANDA211052           盐酸二甲双胍缓释片(750,500 mg)

4.  2018年10月            ANDA210014           琥珀酸去甲文拉法辛缓释片

5.  2018年10月            ANDA211347           安非他酮缓释片(SR)

6.  2019年06月            ANDA212017           烟酸缓释片

7.  2019年09月            ANDA212561           氯化钾缓释片(1500, 750 mg)

8.  2020年11月            ANDA213248           胍法辛缓释片

9.  2020年12月            ANDA212562           非洛贝酸缓释胶囊

10. 2021年2月             ANDA213854           琥珀酸美托洛尔缓释片

11. 2021年4月             ANDA211100           盐酸美金刚缓释胶囊

12. 2021年8月             ANDA214654           盐酸文拉法辛缓释胶囊

 

华海药业

1.   2015年05月         ANDA203468            左乙拉西坦缓释片

2.   2015年05月         ANDA202304            盐酸安非他酮缓释片 (SR)

3.   2016年11月         ANDA207494            盐酸强力霉素缓释片 150,200 mg

4.    2017年05月        ANDA206653            盐酸度罗西汀肠溶胶囊

5.    2018年09月        ANDA208880            盐酸二甲双胍缓释片(750,500 mg)

6.    2019年04月        ANDA209922            氯化钾缓释片

7.    2019年06月        ANDA209026            氯化钾缓释胶囊

 

东阳光药

1.  2018年05月            ANDA207265              埃索美拉唑肠溶胶囊

2.  2018年07月            ANDA208987              克拉霉素缓释片

3.  2020年03月            ANDA211865              雷诺嗪缓释片

4.  2021年02月            ANDA212318              度洛西汀肠溶胶囊

 

世桥生物

2018年06月                 ANDA209293           帕罗西汀缓释片

2021年04月                 ANDA209307           氟伐他汀钠缓释片

 

 

上海宣泰/海正宣泰

1.  2017年08月            ANDA208652          盐酸安非他酮缓释片 (XL)

2.  2017年09月            ANDA209303          盐酸二甲双胍缓释片500 mg

3.  2018年09月            ANDA209497          富马酸喹硫平缓释片

4.  2019年01月            ANDA210339          普罗帕酮缓释胶囊

5.  2019年08月            ANDA212411          泊沙康唑肠溶片(首家批准)

6.  2020年08月            ANDA213612          帕罗西汀肠溶缓释片

 

上海安必生 Anbison

2017年06月              ANDA207224            盐酸安非他酮缓释片 (XL)

2019年XX月              ANDA000000            坦索罗辛缓释胶囊

 

青岛百洋

2018年12月              ANDA209993           二甲双胍缓释片II

2019年04月              ANDA210599           盐酸度罗西汀肠溶胶囊

 

石药欧意

20XX年XX月             ANDA078321           盐酸二甲双胍缓释片(750,500 mg)

2019年05月              ANDA211310           盐酸度罗西汀肠溶胶囊

2020年10月             ANDA212949            艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊

2020年10月             ANDA212807            帕利哌酮缓释片

2021年02月             ANDA213485            帕罗西汀缓释片(华益泰康)

2021年04月             ANDA213311            卡马西平缓释片

 

厦门力品

2017年11月               ANDA209757          盐酸可乐定缓释片

2021年06月               ANDA212797          普拉克索缓释片

 

以岭药业

2018年10月               ANDA210847         非洛地平缓释片

 

重庆药友

2019年8月                 ANDA207219          盐酸度罗西汀肠溶胶囊

 

普洛药业/浙江巨泰

2019年09月               ANDA211200            盐酸安非他酮缓释片 (XL)

 

景峰药业/Sungen

2019年12月               ANDA212037            安非他命缓释缓释胶囊(苯丙胺)

2020年                      ANDA                         雷诺嗪缓释片

 

辰欣药业/Cisen

2020年11月               ANDAXXXXXX          艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 (宣泰合作)

 

 

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