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历时五年东阳光芬戈莫德胶囊ANDA首仿获批

原文发表于药融圈，原标题：东阳光芬戈莫德首仿获批，但是没有180d【MS】东阳光芬戈莫德首仿获批 2019年12月4日，美国FDA正式批准东阳光（HEC Pharm Co. Limited）的盐酸芬戈莫德胶囊（Fingolimod Hy...

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2018年10月28日，以岭药业发布“关于全资子公司制剂产品获得美国FDA批准文号的公告”，以岭药业全资子公司以岭万洲国际制药有限公司向美国 FDA申报的“非洛地平缓释片”的新药简略申请已获得批准。非洛地平缓释片是以岭药业获美国FDA批准文...

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消息来源：宜昌人福官网 2018年6月22日，宜昌人福药业公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于氯化钾缓释片的批准文号，这也是继盐酸安非他酮缓释片后，公司本月内第二个获批美国FDA批准文号的ANDA产品。氯化钾缓释片主要用于预防和治...

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本文为制剂汇整理发布，未经授权不得转载，欢迎转发。制剂汇首家报道华海药业美国子公司PRINSTON申报的盐酸度罗西汀肠溶微丸胶囊于5月18日获得美国FDA批准，获批规格为20、30、60 mg，ANDA号为...

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[导读] 本文来源于华泰证劵2017年度策略会：迈入新大陆-制剂出口专题，由博瑞生物医药（苏州）股份有限公司高级副总裁王征野先生所作的精彩演讲，经作者授权后发表在医药制剂国际化微信公众号与CninMed网站。PPT后附带作者甄误版演讲文字实...

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制剂国际化企业有福了欧美获得认证品种优先审评开始启动 2016-09-19 CNINMED 医药制剂国际化根据2015年底 CFDA《关于药品注册审评审批若干政策的公告》(2015年第230号) 与 2016年2月出台的...

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中国布局制剂国际化医药企业不完全名单（2016年9月）中国布局制剂国际化医药企业不完全名单（2016年9月）华北北京世桥生物北京泰德制药北京悦康药业华润双鹤（含北京赛科）石药集团（含石药欧意，石药恩比普）华北制药河北以岭药...

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2016年1月上海安必生孟鲁斯特钠片 10 mg ANDA205683 齐鲁制药奥氮平片 2.5, 5, 7.5 mg ANDA204319 AB 南通联亚 ...

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2017年1月 1 恒瑞医药 ANDA(204960) 注射用苯磺顺阿曲库铵 2017年2月 2 石药集团 ANDA(204359) 硫酸氢氯吡格雷片 3 恒瑞医药 ANDA(203170) 多西他赛注射剂 20...

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南通联亚 Novast 1. 2016年08月 ANDA203434 乙酰唑胺缓释胶囊 2. 2016年09月 ANDA202987 硝苯地平缓释片 3...

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