热烈祝贺望开鹏医药博客文章被仿制药评价专家谢沐风老师撰文全文引用 热烈祝贺望开鹏医药博客文章被仿制药评价专家谢沐风老师撰文全文引用 2015年5月,望开鹏医药博客先后发表多篇制剂国际化业内动态的文章,其中《华海药业左乙拉西坦缓释片ANDA获得FDA批准 制剂国际化产品再获一城》,《华海药业一个月获批3个A... 1208℃
苏州爱美津制药的制剂国际化之路 2012年5月12日 爱美津制药(Amerigen Pharmaceuticals Inc)向FDA提交了盐酸奈必洛尔片(nebivolol hydrochloride tablets)的ANDA首仿申请,并挑战原研专利U.S. 6,545... 1581℃
浙江华海药业制剂国际化与项目申报进展分析 2005年,华海药业成立华海(美国)公司。 2007年,华海药业公司固体制剂(片剂)生产厂区和原料药生产厂区通过美国FDA认证,所购买的奈韦拉平片获得美国ANDA暂时性批准文号。公司固体生产线同时通过了欧盟的GMP认证。全年启动了15个项目... 2055℃
密码保护:关键药企更新 盐野义 https://www.shionogi.com/global/en/ Gilead Sciences Press Releases | Gilead Cocrystal Pharma https://www.cocrys... 1079℃
中国医药企业申报美国ANDA总结 本文按时间先后顺序,叙述中国医药企业进军美国ANDA概况。 浙江华海药业 2002年启动制剂国际化项目,2004年,华海药业美国子公司在美国“药谷”新泽西州成立。2007年取得第一个暂时性批准的ANDA奈韦拉平片。2013年获得拉莫三嗪缓释... 1257℃
重要期刊网站 主流期刊:JMCNRDD雅虎日文搜索Bing必应搜素谷歌搜索药学网站:Hi-Drug 药聚制 剂 汇丁香园制剂版丁香园信息版蒲公英论坛专利网站:中国专利查询中国专利公布Espacenet专利SooPat中国期刊:药学学报药学进展戊戌数据库... 2001℃
中国医药企业制剂国际化拓展美国销售渠道方法解析 1 签订合作销售协议 以华海药业的ANDA产品拉莫三嗪缓释片为例,拉莫三嗪缓释片由华海美国子公司研发,由美国第五大仿制药公司Par公司注册和销售,由浙江华海药业台州母公司生产。分成方面来讲5:5销售利润分成,华海的出货价仅为成本和少许费用,... 1075℃